Q1.6

- Q1.6 to narzędzie komunikacyjne składające się z mobilnej platformy komunikacyjnej i internetowego pulpitu nawigacyjnego dla programów wsparcia pacjentów, badań klinicznych i badań. Pracownicy służby zdrowia (HCP) mogą kontaktować się ze swoimi pacjentami, aby udzielać informacji i zbierać odpowiedzi na pytania przed i po leczeniu. Centra medyczne mogą łączyć się z badanymi w celu udzielania informacji i zbierania odpowiedzi na pytania podczas badania klinicznego.

- Chociaż Q1.6 może ułatwić komunikację HCP z pacjentami, gdy przygotowują się do leczenia lub wracają do zdrowia po leczeniu oraz z uczestnikami podczas ich udziału w badaniu klinicznym, nie wykonuje działania na danych mających na celu zapewnienie wskazówek dotyczących zarządzania leczeniem stan chorobowy lub stan chorobowy i nie jest przeznaczony do diagnozowania lub leczenia pacjenta.

- Wyłącznie HCP są odpowiedzialni za podejmowanie decyzji związanych z diagnozą lub leczeniem pacjenta oraz za podejmowanie decyzji dotyczących uczestników biorących udział w badaniach klinicznych.

- Q1.6 nie kwalifikuje się jako wyrób medyczny zgodnie z obowiązującymi przepisami, w tym rozporządzeniem UE nr 2017/745 dotyczącym wyrobów medycznych.

- W przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących stanu zdrowia lub powrotu do zdrowia przed, w trakcie lub po leczeniu lub podczas udziału w badaniu klinicznym, należy skontaktować się z lekarzem.