Q1.6

- Q1.6 è uno strumento di comunicazione costituito da una piattaforma di messaggistica mobile e una dashboard basata sul web per programmi di supporto ai pazienti, studi clinici e studi. Gli operatori sanitari (HCP) possono connettersi con i propri pazienti per fornire informazioni e raccogliere risposte alle domande, prima e dopo il trattamento. I centri medici possono connettersi con i soggetti per fornire informazioni e raccogliere risposte a domande, durante una sperimentazione clinica.

- Sebbene Q1.6 possa facilitare la comunicazione dell'operatore sanitario con i pazienti mentre si preparano per il trattamento, o si riprendono dopo il trattamento e con i soggetti durante la loro partecipazione a una sperimentazione clinica, non esegue un'azione sui dati volti a fornire indicazioni per gestire il trattamento medico di un stato o condizione della malattia e non è inteso per la diagnosi o il trattamento del paziente.

- Solo gli operatori sanitari sono responsabili di prendere decisioni relative alla diagnosi o al trattamento del paziente e di prendere decisioni relative ai soggetti che partecipano a sperimentazioni cliniche.

- Q1.6 non si qualifica come dispositivo medico secondo le normative applicabili, incluso il regolamento UE sui dispositivi medici n. 2017/745.

- In caso di domande relative al proprio stato di salute o di recupero prima, durante o dopo il trattamento o durante la partecipazione a una sperimentazione clinica, contattare il proprio medico.