Q1.6

- Q1.6 یک ابزار ارتباطی متشکل از یک پلت فرم پیام رسانی تلفن همراه و یک داشبورد مبتنی بر وب برای برنامه های حمایت از بیمار، آزمایشات بالینی و مطالعات است. متخصصان مراقبت های بهداشتی (HCPs) می توانند برای ارائه اطلاعات و جمع آوری پاسخ سوالات، قبل و بعد از درمان، با بیماران خود ارتباط برقرار کنند. مراکز پزشکی می توانند در طول یک کارآزمایی بالینی با افراد برای ارائه اطلاعات و جمع آوری پاسخ به سوالات ارتباط برقرار کنند.

- در حالی که Q1.6 ممکن است ارتباط HCP با بیماران را در حین آماده شدن برای درمان، یا بهبودی پس از درمان و با افراد در طول شرکت در یک کارآزمایی بالینی تسهیل کند، اقدامی بر روی داده‌ها با هدف ارائه دستورالعمل‌هایی برای مدیریت درمان پزشکی انجام نمی‌دهد. وضعیت یا وضعیت بیماری و برای تشخیص یا درمان بیمار در نظر گرفته نشده است.

- فقط HCP مسئول تصمیم گیری در مورد تشخیص یا درمان بیمار و تصمیم گیری در مورد افراد شرکت کننده در کارآزمایی های بالینی است.

- Q1.6 بر اساس مقررات قابل اجرا، از جمله مقررات تجهیزات پزشکی اتحادیه اروپا شماره 2017/745، واجد شرایط نیست.

- اگر سؤالی در رابطه با وضعیت سلامتی یا بهبودی خود قبل، حین یا بعد از درمان یا زمانی که در یک کارآزمایی بالینی شرکت می کنید دارید، لطفاً با پزشک خود تماس بگیرید.